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          業務范圍-醫療器械

          提供專業醫療器械定制式法規及注冊咨詢的服務

          為什么選擇微珂

          專業為客戶提供“一站式”、“大范圍的增值”服務,構建起完善的服務鏈及成熟的業務體系。

          口碑優勢 Word of mouth advantage
          • 一站式服務、擁有眾多經典案例
          • 被客戶一致認可評為醫療器械咨詢服務專業者、受到眾多客戶的好評
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          經驗優勢 Empirical advantage
          • 多年醫療器械咨詢認證經驗,掌握行業前沿信息
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          人脈優勢 Advantage of networking
          • 匯聚行業精英
          • 具有豐富的實戰經驗,輕松解決各種難題
          • 與知名機構有深度的戰略合作
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          資源優勢 Resources superiority
          • 服務上千家醫療器械企業
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          • 快速化、服務專業化,和規劃,輔導流程化
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          成功案例

          累計品牌客戶,深得市場行業的廣泛認可與信賴

            大博醫療
            魚躍
            博邁醫療
            圣光集團
            華熙生物
            三鑫
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            安旭
            瑞奇
            億高
            司邁
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            康拓
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            華大BGI
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            聞泰百得
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            微至
            3榕興醫療
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            4UNIVERSE
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            威克醫療
            天隆科技
            迪恩骨科
            諾輝健康
            樂信樂美
            5HCREN
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            湖北高德GAUKU
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            2德康醫療
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            神州醫療
            7暖友
            1MEDSURE
            3APOLOMED
            景昱醫療
            啄木鳥醫療
            3RERUNNER
            4三壇醫療
            5安德
            康友
            4INNOVEX
            5武漢半邊天
            6REDLEAF
            澳柯瑪
            7生命熱圖
            8MEDAN
            迪凱爾
            9先臨三維
            10SCOTT
            舒普
            艾康ACON

          公司簡介

          company profile

          微珂醫藥技術服務(上海)有限公司,專業從事醫療器械定制式法規及注冊咨詢服務,提供法規及標準的培訓服務,具體服務領域包括:醫療器械歐盟CE認證咨詢(MDR、IVDR)、臨床評價、醫療器械體系認證咨詢、美國FDA注冊咨詢(包括510K、QSR 820等)、產品檢測整改咨詢(電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測試等);國內注冊NMPA咨詢服務(臨床方案CRO咨詢服務、產品注冊證咨詢服務、生產許可證咨詢服務、進口注冊咨詢服務)。

          證書樣板

          Certificate template

          • MDR證書
          • TUV MDR證書
          • BSI MDR證書
          • TUV萊茵 ISO 13485證書
          • TUV萊茵 CE-MDD證書
          • DNV CE-MDD證書
          • UDEM CE-MDD證書
          • TUV南德ISO 13485證書
          • TUV南德 CE-MDD證書
          • BSI CE-MDD證書
          • CE證書 702548_00處理好的
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          戰略合作伙伴

          與知名機構戰略合作,助力合作企業成功到達

            BSI
            TUV
            ECM
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            TUV
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            東莞市醫療器械行業協會
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            泰州醫藥城
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