網絡器械的示例（包括但不限于滿足如下要求的器械或系統）a. 可以與其他器械/系統通訊;b. 有一個網絡/服務器連接或有可能將來與網絡/服務器(目前已經禁用了的)連接;c. 有可能使用未使用的端口進行網絡連接;d. 使用了任何形式的無線通信，例如藍牙、Wi-Fi，蜂窩、RF、感應;e. 有一個USB端口/物理媒介端口(例如記憶卡、JTAG);

醫療器械網絡安全是指保護醫療器械產品自身和相關數據不受未授權活動影響的狀態，其保密性（Confidentiality）、完整性（Integrity）、可得性（Availability）相關風險在全生命周期均處于可接受水平。其中，保密性是指信息不被未授權實體（含產品、服務、個人、組織）獲得或知悉的特性，即醫療器械產品自身和相關數據僅可由