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          • 經過口罩ce認證的口罩才能夠保障人身健康
            常見問題2021-07-16 09:34:35

            為了支持全球抗擊疫情工作、規范認證市場秩序,市場監管部門開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動,重點打擊虛假認證、買證賣證等認證違法行為。為了幫助口罩等防疫用品生產企業了解歐盟法規,幫助其防疫用品合法的進入歐盟等國際市場,下面小編給大家介紹口罩ce認證的法規要求和流程,同時也希望幫助大家識

          • 醫療器械mdr認證中對于UDI有明確的要求
            常見問題2021-07-09 10:13:50

            醫療器械是現在各大醫院等醫療場所中必不可少的重要產品,而且醫療器械在給患者看病治病方面起到了非常至關重要的作用。所以對于所采購的醫療器械是一定要保證它的質量性能等方面都是優越的,以免在用醫療器械治療的過程中出現問題。所以對于各大生產醫療器械的廠商來說,mdr認證是非常關鍵的!而且廣大醫療器械廠商要在醫療

          • 無錫不同類型fda注冊時間周期都是不相同的
            常見問題2021-07-02 10:37:53

            隨著時代發展,人們非常注重身體健康,國家對于食品和藥品企業的管控是越來越嚴格的。很多食品和醫療企業的產品必須要獲得fda注冊認證的,有了這一層監督檢查安全的證明,不僅能夠確保產品的質量安全 還能確保企業放心的去銷售,同時使用戶更加安心的去購買企業的產品。像食品fda、化妝品fda、激光產品fda、醫療類fda這些

          • 拿到醫療器械ce認證證書后歐代需在歐洲進行產品注冊
            常見問題2021-06-25 09:31:15

            對于醫院來說,各種醫療器械及醫用產品都是起著非常至關重要的作用的,只有對這些醫用產品的質量安全方面有所保障,醫院才能更好更有效的為患者看病!所以醫院中所用的所有醫療器械及醫用產品都是需要經過各項認證的,其中醫療器械ce認證就是必不可少的一關。像現在醫院中所用的一些醫用手術膠帶繃帶創可貼以及口罩等產品都是

          • 防護類口罩必須獲得口罩ce認證后方可在歐盟合法銷售
            常見問題2021-06-18 13:06:44

            因為2020年突如其來的疫情,使得口罩成為了我們日常出行必不可少的重要產品!口罩在現在這個時期的重要性就不用小編再多說了吧,相信大家都已經心知肚明了??谡值呐宕骺梢杂行Х乐共《镜膫鞑?,從而保護我們每個人的人身安全。也正是因為口罩的重要性,現在市面上生產口罩的廠家也越來越多,但是并不是所有廠家生產的口罩都可

          • 企業在選擇fda注冊認證機構時需考慮它的價格和業務范圍
            常見問題2021-06-11 11:04:17

            現在對于市面上所有銷售的產品來說,做好質量認證方面的工作是非常重要的!因為所有的產品只有質量過關才能在市面上銷售,否則產品是不能銷售的,這樣的產品也是不合格的,一旦售賣這種沒有經過認證的產品那么后果是很嚴重的!質量認證又叫作合格認證,可以證明經過鑒定的產品或服務符合特定的標準。質量認證一般都是需要去正

          • mdr認證要求公告機構對重復性外科手術器械進行符合性評估
            常見問題2021-06-04 10:59:17

            現在對于醫院所用的醫療器械來說,這些醫療器械都是需要經過各項認證以后才能被正式應用于醫院中的,沒有經過各項認證的醫療器械是不能隨便應用到醫院中給患者看病的,一旦被查到后果是很嚴重的!醫療器械所需要做的認證一般都是CE認證,這種認證做起來還是相對比較方便的,只要產品的質量性能各方面合格,基本上是沒有什么問

          • 醫療器械ce認證需選擇合規性的機構以防產生損失
            常見問題2021-05-21 10:44:55

            CE認證是的產品安全認證,所有進入市場的醫療器械都必須進行醫療器械CE認證,醫療器械CE認證為了解決成員國之間的貿易壁壘,組織逐步將自己建成一個統一的大市場,以確保人員、服務、資本和產品(如醫療器械)的自由流通。在醫療器械領域,委員會制定了三項歐盟指令,以取代各成員國原有的認證制度,從而協調此類產品的市場規

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