質量管理體系培訓、建立及輔導

 質量管理體系培訓、建立及輔導 

微珂專業的法規團隊，團隊老師曾任職于全球知名機構，并在國外醫療行業以及醫院任職多年，參與法規的建設，微珂醫械服務過國內上千家企業，值得信賴！

法規培訓內容

歐盟CE：

MDR 2017/745 EU

IVDR 2017/746 EU

ISO 13485：2016

臨床評價 MEDDEV2.7.1 Rev 4

美國FDA：

QSR 820

選擇微珂的理由：
   微珂醫藥擁有海內外專業成熟的技術團隊、以及與機構深度的戰略合作，服務于醫療器械企業，為企業提供優質的定制化服務，協助企業從產品技術要求編寫、產品檢測、臨床評價資料編寫與審核、申報與跟蹤，根據企業實際情況，進行質量管理體系建立，幫忙企業從管理到產品各環節一站式服務！