醫療器械的EMC及電氣安全測試及整改

 醫療器械的EMC及電氣安全測試及整改 

隨著人們越來越注重生活品質，對于一般電子電器產品而言，產品的質量已經越來越受到重視，甚至超越了人們追求創新的腳步，尤其是在醫療電氣設備（醫療器械）方面，國內醫療注冊也強制增加了電磁兼容EMC方面的檢測： YY0505-2012醫療器械行業標準，于2014年1月1日起正式強制實施

自從醫療電氣設備執行新標準YY0505-2012后，接待了很多醫療企業提出對電磁兼容項目預測加整改的申請，從與企業交流得知，因為原來的醫療注冊只要求安規項目，去年開始才要求電磁兼容，所以導致很多企業在研發設計產品時候，并沒有過多地考慮電磁兼容的設計，相當多的企業工程對電磁兼容的了解不夠透徹，所以導致現在申請醫療注冊證在電磁兼容測試不能一次性順利通過。

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