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        1. 咨詢熱線:400-118-2826

          隨著時代發展,人們非常注重身體健康,國家對于食品和藥品企業的管控是越來越嚴格的。很多食品和醫療企業的產品必須要獲得fda注冊認證的,有了這一層監督檢查安全的證明,不僅能夠確保產品的質量安全還能確保企業放心的去銷售,同時使用戶更加安心的去購買企業的產品。像食品fda、化妝品fda、激光產品fda、醫療類fda這些時間周期都是不同的,下面就由小編來給大家講講吧!

          fda注冊

          美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration)簡稱fda認證 ,fda是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,fda的職責是確保美國本國生產或出口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是很早以前以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

          食品和藥品管理局(fda)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。

          通常fda大致分為幾大類:食品,化妝品,激光輻射產品,醫療器械產品,藥品,以及食品級fda檢測這幾大類。

          食品fda:常規食品,蔬菜水果茶葉這些通常吃的,都可以做。罐頭飲料這些也可以做,也有列外就是肉類、海鮮這類是不做的,這類產品需要檢疫局辦理相關文件,出口資質。做食品fda,需要一個申請表資料即可,周期的話還是比較快的3-5個工作日,這個出口美國是強制性認證,必須要做了才能出口銷售美國,所以外貿朋友需要注意這點。

          化妝品fda:也就是我們通常使用的這些化妝品東西?;瘖y品fda注冊分為兩個部分:企業fda注冊+產品成分注冊。

          企業注冊也就是相當于你的公司信息在美國fda官網備案,然后產品成分信息注冊,就是產品在fda公司備案的前提下,備案產品信息審核你的產品成分信息是否達標準,化妝品fda是一個自愿性認證,辦理周期企業注冊時間是 2周這個樣子,產品成分注冊也是需要2周,具體方面還是要看美國fda官網的審核進度。需要資料方面的話就是一個 申請表資料需要填寫,然后提供產品的相關信息即可。通常做亞馬遜賣家做的比較多,因為這個化妝品在美國亞馬遜出售需要做fda認證,否則會下架產品。還有用于宣傳效果比較好。

          激光產品fda:激光輻射產品fda針對產產品,它這個是針對每一款激光輻射產品,每一款不同的激光產產品都是需要做的,然后這個是個強制性認證,必須做了才能出口美國銷售,亞馬遜銷售也需要提供fda認證。激光產品fda認證辦理周期是5-7個工作日,相對來說還是比較快的。

          醫療類fda:這個也就只能大致說下,醫療fda分為:一類,二類,三類

          一類:申請表+產品說明書,這些資料即可。周期7-10個工作日。

          二類:申請表+寄樣測試+臨床試驗+遞交審核。周期在 8-10個月,時間比較長;

          三類:不做非配方藥(OTC)fda:藥品fda。也就是我們常說的非配方藥,像帶消字號的這些都是可以做。周期方面在1個月這個樣子。

          食品級fda檢測:也就是與食品接觸的材質檢測對人體產生有毒有害物質瞼測試項目,具體測試看產品的材質來確定,這個是針對產品的材質,具體看產品以及材質。通常測試周期5-7個工作日。

          我們為國內外企業提供電磁兼容(EMC)、安全(Safety)和無線(RF)電射頻測試,化學檢測,電池檢測,ISO體系, 分析整改等綜合服務,已取得中國合格評定國家認可委員會(CNAS證書號L8229)及國家認可監督管理委員會(CMA 證書號201819013692)的認可。

          以上就是小編對無錫不同類型fda注冊時間周期的講解,希望能夠對大家有所幫助!我們公司將持續為企業跟蹤法規政策,及時通報新進展??纱鸀槠髽I與出口商和執法機構溝通,確保出口順利。我們擁有數家合作單位、實驗室、眾多合作企業等資源,可為企業提供更多合理的增值服務。


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