產品研發過程輔導

 產品研發過程輔導 

醫療器械行業是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產業，綜合了各種高新技術成果，是將傳統工業與材料加工工程、生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術相結合，具有高壁壘、集中度高的特點。

在市場競爭如此激勵的當下，在法規監管越來越嚴的今天，不管是哪種公司，都存在加快研發速度，降低項目成本，保證合規要求的需求。

近幾年法規變化較快，要求高，風險也愈來愈大導致項目的進度一拖再拖，項目成本居高不下；很多產品上市前，可能開展過一些科研試驗，但這并不等同于醫療器械試驗中就可以上市，在實際開展中，不一定有統計學意義；不去機構立項，開展臨床試驗，不懂設計開發控制程序，結果沒有注冊檢驗等，把臨床試驗做成了科研，到頭來，白開展了，浪費人力物力，耽誤時間。

所以正確選擇一家輔導公司讓你事半功倍，省時省力！

 選擇微珂的理由：
   微珂醫藥擁有海內外專業成熟的技術團隊、以及與機構深度的戰略合作，服務于醫療器械企業，為企業提供優質的定制化服務，協助企業從產品技術要求編寫、產品檢測、臨床評價資料編寫與審核、申報與跟蹤，根據企業實際情況，進行質量管理體系建立，幫忙企業從管理到產品各環節一站式服務！